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코오롱티슈진 개요 및 주요 정보

1. 기업 개요
코오롱티슈진은 1990년 설립된 국내 바이오 제약 기업으로, 세포 및 유전자 치료제 개발에 주력하고 있습니다. 대표 제품은 골관절염 치료제 인보사케이주와 TG-C로, 혁신적인 세포치료 기술을 보유하고 있습니다14.

2. 경영진 및 주요 주주
대표이사는 노문종이며, 주요 주주는 코오롱(30.29%), 이 명예회장(17.80%), 코오롱생명과학(11.85%)입니다. 이 명예회장은 설립 초기부터 사재를 투입하며 회사 성장에 기여했습니다2.

3. 실적

2024년 매출은 5조 7693억 원, 영업이익은 227억 원으로 전년 대비 각각 2.1%, 77.9% 감소했습니다. 이는 글로벌 경기 둔화와 자회사의 부진 때문으로 분석됩니다3.

4. 기술력
TG-C는 신장유래세포 기반의 골관절염 치료제로, 일본 등 20개국에서 특허를 취득하며 기술력을 인정받았습니다. FDA 임상 3상도 진행 중으로, 글로벌 시장 진출 가능성이 큽니다4.

5. 매출처 및 투자
주요 매출처는 골관절염 치료제 시장이며, 글로벌 시장 규모는 약 8조 2000억 원으로 연평균 4.4% 성장할 것으로 예상됩니다. 이 명예회장은 최근 두 차례 유상증자를 통해 102억 원을 투자했습니다12.

6. 전망
FDA 임상 결과와 신약 허가가 향후 주가와 성장성에 중요한 영향을 미칠 전망입니다. 특히 TG-C의 글로벌 독점 판매권 확보 시 시장 점유율 확대가 기대됩니다15.

투자현황

코오롱티슈진은 최근 565억 원 규모의 전환사채(CB)를 발행하여 운영자금을 확보했습니다. 이 전환사채는 만기 이자율 0.0%, 만기일 2030년 2월 26일로 설정되었으며, 전환가액은 192,210원입니다. 발행 후 주식 수는 전체의 약 1.77%에 해당하는 293,933주로 증가할 예정입니다1.

이 자금 조달은 재정 안정성을 강화하고, 미국에서 진행 중인 TG-C 임상 3상 및 글로벌 시장 진출을 위한 투자에 활용될 것으로 보입니다14.

코오롱티슈진의 골관절염 치료제 인보사케이주

 미국 FDA 임상 3상에서 환자 투약을 완료하고 현재 2년간의 추적 관찰 단계에 있습니다. 이번 임상은 1066명의 환자를 대상으로 진행되었으며, 관찰 결과를 통해 안전성과 효과를 최종적으로 평가할 예정입니다17.

코오롱티슈진은 2026년까지 추적 관찰을 완료한 후, 2027년 1분기 FDA 품목허가 신청을 목표로 하고 있습니다. FDA 승인에 성공할 경우, 2028년부터 미국 시장에서 상업화가 가능할 것으로 전망됩니다16.

인보사케이주의 미국 임상 3상 추적 관찰 결과는 2026년 말에 발표될 예정입니다. 이는 2년간의 추적 관찰이 완료되는 시점으로, 이후 FDA 품목허가 신청이 진행될 계획입니다3.